Nuestra tecnología del adyuvante Matrix-M™
Las vacunas de Novavax llevan incorporado nuestro adyuvante Matrix-M.
¿Qué es nuestro adyuvante Matrix-M?
Nuestro adyuvante Matrix-M procede de las saponinas, compuestos naturales de la corteza de la Quillaja saponaria (quilaya), un árbol endémico de los bosques de Chile. Las saponinas se utilizan desde hace mucho tiempo por sus propiedades medicinales.1 La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ya han autorizado una vacuna que contiene otro adyuvante de saponinas.1,2
Novavax fabrica su adyuvante Matrix-M mediante un proceso cuidadosamente diseñado por el que se generan pequeñísimas partículas esféricas que, observadas bajo un microscopio de gran resolución, se asemejan a la estructura de un panal de abejas. Las partículas del adyuvante Matrix-M son más delgadas que un cabello humano.
El adyuvante Matrix-M es un elemento clave de nuestra plataforma tecnológica. Se ha demostrado que, junto con las nanopartículas de nuestras vacunas, esta combinación de ingredientes aumenta la respuesta del sistema inmunitario a esas vacunas.6
¿Cómo se elabora el adyuvante Matrix-M?
Las quilayas se cultivan y cosechan en condiciones estrictamente reguladas y controladas. Tras la poda de los árboles, se extrae la corteza y se muele hasta obtener un polvo puro y fino. De ahí se obtienen las saponinas y se preparan para su uso. Una vez completadas todas las etapas del proceso de elaboración, el adyuvante Matrix-M se combina con las nanopartículas de la vacuna para producir la vacuna acabada y lista para su uso.
Proceso de producción del adyuvante Matrix-M
Las saponinas, extraídas de la Quillaja saponaria, ayudan a generar una respuesta inmunitaria contundente.
Poda de los árboles y extracción de la corteza
Las saponinas se encuentran en la corteza del árbol. La corteza se extrae de un modo sostenible, sin talar el árbol entero.
Tratamiento de la corteza
La corteza extraída se trata hasta obtener la fracción A y la fracción C, que posteriormente se transforman en polvo mediante un proceso de liofilización. Ese polvo contiene moléculas de saponinas «puras».
Preparación de la formulación líquida
La fracción A y la fracción C, en su forma líquida, se formulan con fosfolípidos y colesterol, lo que da lugar a las nanoestructuras distintivas de los adyuvantes Matrix-A y Matrix-C, respectivamente.
Formación del adyuvante Matrix-M
Los componentes de los adyuvantes Matrix-A y Matrix-C se combinan para formar el adyuvante Matrix-M.
Vacuna final
El adyuvante Matrix-M se combina con el antígeno de la vacuna para formar el producto final de la vacuna.
El cultivo de las quilayas es una práctica regulada en Chile, con independencia de su uso.
La industria farmacéutica únicamente utiliza una proporción relativamente pequeña de todas las saponinas producidas. Esas saponinas, sin embargo, deben ser de una calidad excepcional y proceder de una fuente sostenible.
Dada la alta demanda de este producto de origen natural, el cultivo de árboles que producen saponinas está muy regulado. Se han realizado inversiones sustanciales en prácticas de explotación forestal e industrial para garantizar un suministro sostenible. De acuerdo con la legislación chilena, los propietarios de las tierras necesitan un permiso especial para talar la Quillaja saponaria Molina y solo se les permite podar hasta el 35 % de su biomasa cada 5 años.7 Se han desarrollado métodos especiales de recogida de bajo impacto,7 y la recolección se combina con prácticas de reforestación. Además, se revisan constantemente los métodos de extracción de las saponinas para aumentar la eficiencia y la calidad, y Novavax mantiene un compromiso con la recolección responsable y sostenible de las saponinas para su uso en nuestras vacunas.
Pulendran B, et al. Nat Rev Drug Discov. 2021;20(6):454-475.
FDA. Ficha técnica de Shingrix (vacuna contra el zóster recombinante, con adyuvante). 2017.
Bonam SR, et al. Trends Pharmacol Sci. 2017;38(9):771-793.
Martins K, et al. The Lancet Discovery Science. 2016; 3: 67-78.
Pulendran B, et al. Nature Reviews Drug Discovery. 2021; 20: 454-475.
Keech C, et al. N Engl J Med. 2020;383(24):2320-2332.
San Martín R, Briones R. Econ Bot. 1999;53:302-311.
Breve historia de los adyuvantes en la tecnología de vacunas
Los adyuvantes son ingredientes de las vacunas que mejoran la respuesta del sistema inmunitario a esas vacunas. Ayudan al sistema inmunitario a reconocer mejor los componentes de una vacuna y a recordarlos más tiempo, lo que alarga el periodo de protección de la vacuna. 4, 5
Han pasado más de 100 años desde la primera incorporación de un adyuvante a una vacuna, lo que permitió reforzar su protección y aumentar su duración.1 Los adyuvantes se utilizan a menudo en las vacunas basadas en proteínas.1, 3 Novavax ha desarrollado su propia tecnología exclusiva de adyuvante, conocido como Matrix-M y diseñado para actuar con nuestras vacunas de nanopartículas.